美国食品和药物管理局(Food and Drug
Administration，简称FDA)近日发布了一封致亚马逊CEO安迪·贾西的警告信。FDA在信中表示，要求亚马逊采取措施处理正销售的补充剂产品，他们被标注“能量增强补充剂”或“膳食补充剂”。
据了解，FDA实验室分析证实这些产品含有未申报且可能有害的活性药物成分，如西地那非、他达拉非。这些未申报的成分可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐发生相互作用，并可能将血压降低至危险水平。
FDA强调，亚马逊对此类产品的分销行为违反了联邦食品、药品和化妆品法案(“FD&C法案”)。同时指出，平台销售不合规补充剂有MANNERS Energy Boost、Round 2、WeFun、Genergy、Big Guys Male Energy Supplement、Mens Maximum Energy Supplement和X Max Triple Shot Energy Honey。
FDA表示，警告信发布后，亚马逊如果未充分解决此问题可能会导致法律诉讼，包括但不限于扣押和/或禁令。亚马逊需要在收到警告信当天起十五个工作日内提交对警告信的书面回复，说明为解决任何违规行为所采取的具体步骤。
其中包括对为防止再次发生违规行为而采取的每项步骤的解释和平台将采取的步骤，以确保亚马逊不再向州际贸易引入或交付未经批准的新药和/或含有未申报药物成分的贴错产品作为相关文件的副本。如果亚马逊认为分销的产品没有违反FD&C法案，请在收到警告信之日起十五个工作日内附上理由和任何支持信息，供FDA考虑。
值得一提的是，2023年11月底，美国消费品安全委员会(CPSC)警告消费者立即停止使用通过亚马逊平台出售的Miracle婴儿躺椅。据了解，从2022年6月到2022年11月，这些躺椅在亚马逊平台销售，售价在30至50美元之间。
CPSC在声明中提到，这些面临下架风险的躺椅违反了联邦婴儿睡眠产品安全法规，对婴儿构成窒息和跌倒危险。躺椅不符合婴儿睡眠产品法规的安全要求，因为它们没有支架，这为婴儿创造了不安全的睡眠环境。
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